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CTA / BTA / Chemielaborant als Spezialist (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung

CTA / BTA / Chemielaborant als Spezialist (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung

Richter BioLogics GmbH
location24796 Bovenau, Deutschland
VeröffentlichtVeröffentlicht: 21.8.2025
Vollzeit
  • Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
  • Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
  • Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
  • Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits
  • Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)

Berufserfahrung

  • Erste Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung