Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
71 Böblingen, Deutschland
Home-Office
7.10.2025
Vollzeit
Mehrjährige Berufserfahrung
- Matrix Lead für das Sub-Team » Document & Training / Change Control / IT QA Oversight » im Team Process Excellence einschließlich der fachlich-technischen Anleitung, Koordination und Betreuung von 4 weiteren Mitarbeitern
- Übergeordnete Verantwortung und Prozesseignerschaft für das Dokumenten-, Trainings-, Archivierungs- und Change Control-Management sowie die IT-Quality Oversight (einschließlich Autorenschaft der Globalen und Headquarter-SOPs für diese Prozesse)
- Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems - mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen
- Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen sowie System-Eignerschaft für das Change Control-Management-Modul
- Eigenverantwortliche Betreuung von IT-System-Validierungen (einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros
- QA- Prüfung von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen und SOPs sowie System-Eignerschaft für die Dokumenten-Management-Module
- Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings
- Leitung von oder Mitglied in cross-funktionalen Projektteams - mit Verantwortung für Umsetzung und Ergebnis
- Unterstützung von Behörden-Inspektionen im Bereich der eigenen Expertise
Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung