
Head of QS/QM (m/w/d)
Protina Pharmazeutische GmbH
85737 Ismaning, Deutschland
Home-Office
27.10.2025
Medizin / Pflege / Pharma
Vollzeit
Mehrjährige Berufserfahrung
Deine Aufgaben:
- QMS-Governance: Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung und Umsetzung der in den Regularien (vorrangig Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel) formulierten Anforderungen
- Erstellung von unternehmensweiten, übergeordneten Vorgabedokumenten
- Fachliche Anleitung und Steuerung der QS-Beauftragten im Rahmen der QS-bezogenen Tätigkeiten
- Sicherstellung von Compliance, Inspektionsfähigkeit und wirksamen Management-Reviews
- Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
Dein Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbar
- Mehrjährige (7+) einschlägige Branchenerfahrung und sehr gute Kenntnisse von EU-GMP (GDP) / AMWHV sowie gängiger QS-Methoden (Abweichungen, CAPA, Change Control, PQR, Risikomanagement)
- Kenntnisse in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte sind von Vorteil
- Erfahrung in Auditführung (Behörde / Kunde / Lieferant), mit Schulungssystemen und Daten- / Kennzahlensteuerung; Erfahrung mit FDA- und/oder EAEU-Regularien gewünscht
- Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, hohe Integrität und Durchsetzungsstärke, adressatengerechte Kommunikation bis GL-Ebene
Was wir dafür bieten:
- Individuelle Einarbeitung in ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Zukunft gestalten: spannende Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein leistungsgerechtes Gehalt sowie eine betriebliche Altersversorgung
- Vielfältige Mitarbeiterangebote, wie die Möglichkeit zur Nutzung eines JobRads, und weitere Benefits, wie z. B. Zuschuss zum Jobticket, Wellpass etc. sowie ein abwechslungsreiches Speisenangebot in unserer Kantine
- Flexibilität mit unserem Gleitzeitmodell sowie unserer Homeoffice-Regelung
- Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in angenehmer, kollegialer Atmosphäre in einem expandierenden, zukunftsorientierten und gesunden mittelständischen Unternehmen
Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung

