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Badische Zeitungdie Tageszeitung derBZ.medien
Head of QS/QM (m/w/d)

Head of QS/QM (m/w/d)

Protina Pharmazeutische GmbH
location85737 Ismaning, Deutschland
remoteHome-Office
VeröffentlichtVeröffentlicht: 27.10.2025
Medizin / Pflege / Pharma
Vollzeit
Mehrjährige Berufserfahrung

Deine Aufgaben:

  • QMS-Governance: Planung, Realisierung, Auf­recht­erhaltung und Über­wachung des Qualitäts­management­systems unter Berück­sichtigung und Umsetzung der in den Regularien (vorrangig Arznei- und Nahrungs­ergänzungs­mittel) formulierten Anforderungen
  • Erstellung von unternehmens­weiten, über­geordneten Vorgabe­dokumenten
  • Fachliche Anleitung und Steuerung der QS-Beauftragten im Rahmen der QS-bezogenen Tätigkeiten
  • Sicherstellung von Compliance, Inspektions­fähigkeit und wirksamen Management-Reviews
  • Förderung des Qualitäts­bewusstseins im Unter­nehmen

Dein Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbar
  • Mehrjährige (7+) einschlägige Branchenerfahrung und sehr gute Kenntnisse von EU-GMP (GDP) / AMWHV sowie gängiger QS-Methoden (Abweichungen, CAPA, Change Control, PQR, Risikomanagement)
  • Kenntnisse in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte sind von Vorteil
  • Erfahrung in Auditführung (Behörde / Kunde / Lieferant), mit Schulungssystemen und Daten- / Kennzahlensteuerung; Erfahrung mit FDA- und/oder EAEU-Regularien gewünscht
  • Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, hohe Integrität und Durchsetzungsstärke, adressatengerechte Kommunikation bis GL-Ebene

Was wir dafür bieten:

  • Individuelle Einarbeitung in ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Zukunft gestalten: spannende Schulungs- und Weiter­bildungs­möglich­keiten
  • Ein leistungsgerechtes Gehalt sowie eine betriebliche Alters­versorgung
  • Vielfältige Mitarbeiterangebote, wie die Möglichkeit zur Nutzung eines JobRads, und weitere Benefits, wie z. B. Zuschuss zum Jobticket, Wellpass etc. sowie ein abwechslungsreiches Speisenangebot in unserer Kantine
  • Flexibilität mit unserem Gleitzeitmodell sowie unserer Homeoffice-Regelung
  • Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in angenehmer, kollegialer Atmosphäre in einem expandierenden, zukunftsorientierten und gesunden mittelständischen Unternehmen

Berufserfahrung

  • Mehrjährige Berufserfahrung