Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Für unseren Bereich Medical Science suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Pharmacovigilance (m/w/d) befristet bis März 2027 in Vollzeit. In dieser Rolle übernimmst Du schwerpunktmäßig Aufgaben im Bereich Pharmacovigilance und unterstützt das Team des Bereichs Regulatory Affairs.

Dein Verantwortungsbereich:

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Überwachung der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit
• Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel-/Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
• Durchführung und Auswertung lokaler und globaler Literaturrecherchen
• Erstellung von Sicherheitsberichten (z.B. PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
• Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. Pharmakovigilanz-Verträgen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und dem Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GVP, AMG)
• Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Abweichungen, CAPA, Change Control, Audit-Management) für das Pharmakovigilanz-System
• Erstellung, Pflege und Bewertung von Dokumentationen für nationale und internationale Zulassungsprojekte
• Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
• Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
• Fristgerechte Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden und Überwachung von erteilten Zulassungen unter Berücksichtigung möglicher Variations
• Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
• Zusammenstellen von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Dein Profil:

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen
• Du verfügst idealerweise über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und/oder Arzneimittelzulassung. Neueinsteigern wird eine umfassende Einarbeitung geboten.
• Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau
• Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
• Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Wir bieten:

• Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und
  Dienstleistungen
• Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
• Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven
• Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
• Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
• Attraktives Vergütungssystem
• Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing

Das sind wir:

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 370 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

So bewirbst Du Dich!

Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de.

Für Fragen steht Dir Daniela Döllfelder zur Verfügung.

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