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<ul> <li> Erfassung, Meldung und Bearbeitung von technologischen  Fragestellungen / Abweichungen / Optimierungen an den übertragenen Anlagen unter Berücksichtigung der GMP-Vorschriften </li> <li> Planung und Durchführung der Instandhaltung für die Systeme im  Verantwortungsbereich inkl. Koordination und interne r/ externer Kommunikation </li> <li> Koordination von  SLA für Wartungs- &amp; Instandhaltungsmaßnahmen </li> <li> Konzeptionelle  Weiterentwicklung der Systeme im Verantwortungsbereich mit dem Ziel der  Erhöhung der Effektivität, der Sicherung der Arzneimittelqualität sowie des  Personalschutzes für die übertragenen Anlagen </li> <li> Mitarbeit bei der  Bewertung von Prozessen und Verfahren an den übertragenen Anlagen sowie  Erstellung zugehöriger Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Berichte, DEV, OOS,  Change Controls, CAPA, Auditfindings) mit Fokus auf Anlagentechnik </li> <li> Rückmeldung zum  Investitionsbedarf, Vorbereitung von Investanträgen </li> <li> Prüfung von  Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für die übertragenen  Anlagen / Prozesse </li> </ul>

Betriebsingenieur / Techniker Instandhaltung (m/w/d)

<ul> <li> Selbstständige Erstellung von Pflichtenheften und technischen Dokumenten aus mechanischen Gesichtspunkten (Software Polarion) </li> <li> Selbstständige Erarbeitung von Konzepten und technischen Lösungen von Gesamtgeräten, mechanischen Baugruppen und Einzelteilen unter Berücksichtigung der anzuwendenden Normen und nach seleon/kundenspezifischen Richtlinien </li> <li> Selbstständige Konstruktion von mechanischen, mechatronischen Bauteilen, Baugruppen sowie Gesamtgeräte unter Verwendung von CAD - Programmen und PDM-System </li> <li> Zeichnungsableitung und Erstellung von normgerechten Zeichnungen von den jeweiligen CAD - Modellen nach seleon und kundenspezifischen Richtlinien </li> <li> Durchführung von Toleranzanalysen, Risikoanalysen, DFMEA und Festigkeitsberechnungen (bevorzugt mit der Software Ansys) </li> <li> Durchführung von technischen Reviews </li> <li> Betreuung und Durchführung des Änderungsdienst: </li> <li> Stellen von Änderungsanträgen </li> <li> Änderung von Zeichnungen/3D-Modellen laut Änderungsantrag </li> <li> Erstellen der Änderungsmitteilung </li> <li> Erstellen und Pflege der Materialdatenbank im CAD und PDM-System </li> <li> Erstellung und Zusammenstellungen von Dokumentation für die PH/LH und Produkthauptakte </li> <li> Recherche und Zusammenstellung von Materialdatenblättern (Beachtung der RoHS und Reach-Richtlinien) </li> <li> Pflege der Normteildatenbank und der seleon-spezifischen Teile, Vorlagen im CAD (Creo und SolidWorks) und Windchill (PDM) </li> <li> Teilprojektleitung </li> </ul>

2 Ingenieurwesen / Technische Berufe Jobs in Kreisfreie Stadt Dessau-Roßlau, 06 Dessau-Roßlau, Deutschland