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Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und Ein­stellungen.<a href="https://jobs.derjobmarkt.de/Job/https://jobs.derjobmarkt.de/jobresources/job/738/130738/373/058574373/058574374/index.html#textvolume" target="_blank">...+</a>&nbsp;<a href="https://jobs.derjobmarkt.de/Job/https://jobs.derjobmarkt.de/jobresources/job/738/130738/373/058574373/058574374/index.html" target="_blank">←</a> Bad Hersfeld / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort · Mobiles Arbeiten teilweise möglich&nbsp; Als&nbsp;Junior Manager Regulatory Affairs&nbsp;sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich&nbsp;aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I – IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie internationaler Standards. Sie agieren als Schnittstelle zwischen internen Teams (Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing) und externen Behörden, um Marktzulassungen sicherzustellen und die kontinuierliche Compliance zu gewährleisten. &nbsp; <h3>Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten</h3> 1.&nbsp;Regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen: <ul> <li>Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte, insbesondere im Hinblick auf die MDR, FDA und weitere internationale Regularien.</li> <li>Sicherstellung der globalen Compliance und Anpassung an länderspezifische Anforderungen.</li> </ul> 2.&nbsp;Technische Dokumentation (Schwerpunkt): <ul> <li>Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR (EU 2017/745), inklusive: - Risikomanagement-Dateien (gemäß ISO 14971) - Klinische Bewertung und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) - Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnung - Leistungsdaten und Prüfberichte</li> <li>Koordination der Erstellung und Einreichung der Dokumentation bei benannten Stellen&nbsp;und zuständigen Behörden.</li> <li>Sicherstellung, dass die technische Dokumentation jederzeit auditbereit&nbsp;ist.</li> </ul> 3. Interne Beratung und Schulungen im Medizinproduktebereich: <ul> <li>Unterstützung der Produktentwicklung bei der MDR-konformen Planung und Umsetzung von Medizinprodukten.</li> <li>Durchführung von internen Schulungen zu regulatorischen Anforderungen, mit besonderem Fokus auf die Anforderungen an die technische Dokumentation.</li> </ul> 4.&nbsp;Risikobewertungen für Medizinprodukte: <ul> <li>Bewertung regulatorischer Risiken im Hinblick auf die technische Dokumentation und Produktkonformität.</li> <li>Entwicklung und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominderung in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und Entwicklungsteams.</li> </ul> 5.&nbsp;Marktüberwachung und MDR-Compliance: <ul> <li>Planung und Durchführung von Post-Market-Surveillance (PMS) und PMCF-Aktivitäten für zugelassene Medizinprodukte.</li> <li>Beobachtung und Umsetzung von Änderungen in der MDR und relevanten regulatorischen Vorschriften.</li> </ul> <h3>Anforderungen</h3> <ul> <li>Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich.&nbsp;</li> <li>Bestenfalls mind. erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise im Medizinproduktebereich für aktive Geräte.</li> <li>Erste Kenntnisse in der Zulassung und dem Lifecycle-Management von Medizinprodukten gemäß MDR und internationalen Standards (v.a. IEC 60601 Serie).&nbsp;</li> <li>Bestenfalls Expertise in regulatorischen Anforderungen der MDR (EU-Verordnung 2017/745) und FDA-Vorschriften (21 CFR 820).&nbsp;</li> <li>Erste praktische Erfahrung mit technischen Dokumentationen und klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.&nbsp;</li> <li>Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485.&nbsp;</li> </ul> Fähigkeiten: <ul> <li>Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz im regulatorischen Umfeld.</li> <li>Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (deutsch und englisch).</li> <li>Vorzugsweise Erfahrung im Projektmanagement und im Umgang mit interdisziplinären Teams.&nbsp;</li> <li>Eigeninitiative und eine proaktive Herangehensweise an regulatorische Herausforderungen.</li> <li>Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu interpretieren und klar zu kommunizieren.</li> <li>Teamfähigkeit in einem multidisziplinären und internationalen Umfeld.</li> <li>Hohes Maß an Genauigkeit und Liebe zum Detail.</li> </ul> Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. <a href="https://api.relaxx.center/r/664a75b4eb9d4b0999025d1d64a1b42b?pid=2474075&amp;mpid=1454605&amp;prid=1067589&amp;tid=30" target="_blank">fresenius-kabi.de</a> Wir suchen Talente und neue Perspektiven Bei Fresenius sind wir davon überzeugt, dass uns unterschiedliche Perspektiven, Meinungen, Erfahrungen, Kulturen und Werte dabei helfen, unser Unternehmen noch erfolgreicher zu machen. Alle Bewerberinnen und Bewerber sind willkommen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen. #karrieremitsinn bei Fresenius Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern. Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.

Junior Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

<h3> Eschwege, Bad Hersfeld, Kassel, Alsfeld Onsite Vollzeit/Teilzeit Sofort </h3> <h2>Über uns</h2> Die ARTEMIS Augenkliniken und MVZ stehen für hochwertige Diagnostik und moderne Behandlung sämtlicher Augenerkrankungen. In über 140 Einrichtungen versorgen wir unsere Patientinnen und Patienten mit einem breiten Spektrum konservativer und operativer Leistungen – und führen jährlich rund 170.000 Augenoperationen durch.Für unsere Standorte in Eschwege, Bad Hersfeld, Kassel, Weimar und Alsfeld suchen wir Dich als motivierte Fachkraft, die ihre Stärken entweder in der konservativen Sprechstunde oder im operativen Bereich einbringen möchte. <h2>Deine Aufgaben</h2> <ul><li>Je nach Schwerpunkt übernimmst Du Aufgaben in der Patientenbetreuung und/oder im OP:</li></ul><ul><li>Patientenannahme, Terminvergabe und Betreuung</li><li>Durchführung augenärztlicher Voruntersuchungen und Messverfahren</li><li>Dokumentation, Abrechnung (EBM/GOÄ) und digitale Aktenführung</li><li>Organisation von Bestellwesen und LagerhaltungMit OP-Schwerpunkt:</li></ul><ul><li>Vorbereitung und Begleitung von Augenoperationen</li><li>Assistenz, Instrumentieren und steriles Arbeiten</li><li>Einhaltung von Hygiene- und Qualitätsstandards</li></ul> <h2>Dein Profil</h2> <ul><li>Abgeschlossene Ausbildung als MFA, ZFA, OTA, Gesundheits- und Krankenpfleger/in oder vergleichbare Qualifikation</li><li>Erste Erfahrungen in Praxis, Klinik oder Krankenhaus wünschenswert</li><li>Quereinsteiger willkommen</li><li>Für den OP-Schwerpunkt: Berufserfahrung im OP und Kenntnisse in der Sterilgutaufbereitung</li><li>Freundliches, teamorientiertes Auftreten sowie selbstständige Arbeitsweise</li></ul> <h2>Dein Gewinn</h2> <ul><li>Attraktives Gehaltspaket</li><li>Keine Wochenend-, Feiertags- und Nachtdienste, keine Rufbereitschaft</li><li>Strukturierte Einarbeitung in einem engagierten, wertschätzenden Team</li><li>Moderne Infrastruktur für konservative und operative Behandlungen</li><li>Interne und externe Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten</li><li>Abwechslungsreiche Tätigkeitsfelder und Gestaltungsspielraum</li><li>Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterprämien, Teamevents und Mitarbeiterrabatte</li></ul> <h2>Bewerbung</h2> Bitte sende Deine Unterlagen per E-Mail oder über unser Stellenportal. (Postalische Bewerbungen können wir aus Umweltgründen nicht berücksichtigen. Lichtblick Nordhessen GmbH <a href="https://ohws.prospective.ch/public/v1/redirect/ebaf741b-b360-4196-8950-db65ab9d45d1/ats/?shownew=1" target="_blank"> Jetzt Bewerben </a>

Medizinische Fachangestellte (MFA) / Operationstechnische Assistenten (OTA) (m/w/d)

Wir kümmern uns. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die Bereitstellung von Hilfsmitteln, Wissen und Wissenschaft ein, um die Gesundheit von Patienten (w/m/d) weltweit zu verbessern. Wir erforschen, entwickeln, produzieren und vermarkten unsere eigenen Medikamente sowie ein Portfolio von lizenzierten Produkten, die auf die Bedürfnisse verschiedener Therapiebereiche zugeschnitten sind. Heute sind wir fast 2.000 Mitarbeitende und haben ein Portfolio von über 100 Produkten in mehr als 90 Ländern. In Deutschland haben wir ein klares Mandat daraus abgeleitet, medizinisches Fachpersonal noch besser in die Lage zu versetzen, Patienten (w/m/d) bestmöglich zu versorgen und uns als „One-Stop-Shop“ in der Dermatologie zu positionieren.&nbsp; Für unsere Business Unit Biologics&nbsp;suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als <h2>Außendienstmitarbeitender (w/m/d) für Facharztpraxen / Kliniken Dermatologie (Biologika)</h2> <h2>Region: Frankfurt, Gießen, Fulda, Kassel</h2>

Außendienstmitarbeitender (w/m/d) für Facharztpraxen / Kliniken Dermatologie (Biologika)

Die Veyx-Pharma GmbH entwickelt und vermarktet Veterinärarzneimittel, Futtermittel und Pflegemittel für Nutztiere, Pferde und Kleintiere. Als mittelständisches Familienunternehmen verfügen wir über ein innovatives Produktportfolio. Wir verkaufen unsere Produkte weltweit in über 60 Länder. Unser Erfolg wird maßgeblich von der Sicherheit und Qualität unserer Produkte bestimmt. Zum nächstmöglichen Termin suchen wir einen <h2>Sie arbeiten für alle Produktgruppen und haben folgende Aufgabenschwerpunkte:</h2> <ul> <li>Überprüfung und Endfreigabe von Veterinärarznei-, Futter- und Tierpflegemitteln</li> <li>Erstellung, Weiterentwicklung, Pflege und Freigabe der QM-Dokumentation</li> <li>Erstellung, Beurteilung und Freigabe von PQRs, Change-Control-Prozessen, Stabilitätsstudien sowie Prozess- und Methodenvalidierung</li> <li>Überwachung, Verhandlung und Freigabe von QM-Vereinbarungen</li> <li>Planung, Beauftragung und Durchführung von Audits</li> <li>Prüfung von Reklamationen, Qualitätsmängeln und Abweichungen</li> <li>Erstellung und Pflege von Arzneimittel-Dossiers (pharmazeutischer Part)</li> <li>Mitwirkung bei der Entwicklung von neuen Produkten</li> </ul> <h2>Ihr Profil:</h2> <ul> <li>Apotheker (m/w/d) mit Sachkunde gemäß Art. 97 der Verordnung (EU) 2019/6 oder gemäß § 15 AMG</li> <li>Sehr gute Kenntnisse der rechtlichen Grundlagen</li> <li>Sehr gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)</li> <li>Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li> <li>Bereitschaft, auch im Bereich Futter- und Tierpflegemittel sowie Nahrungsergänzungsmittel zu arbeiten</li> <li>Einsatzbereitschaft, Durchsetzungsvermögen und Verlässlichkeit</li> <li>Teamfähigkeit</li> </ul> <h2>Wir bieten:</h2> <ul> <li>Attraktiven, unbefristeten Arbeitsplatz</li> <li>30 Tage Urlaub</li> <li>Keine Schichtarbeit</li> <li>Flexible Arbeitszeit</li> <li>Mitarbeiterparkplätze</li> <li>Freie Getränke</li> <li>Frisches Obst</li> <li>Fort- und Weiterbildung</li> <li>Gesundheitsmaßnahmen</li> <li>Mitarbeiterrabatte</li> <li>Hunde geduldet</li> <li>Familienfreundliches Unternehmen</li> <li>Barrierefreiheit</li> </ul> <h2>Kontakt:</h2> Bitte senden Sie Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an <a href="https://api.relaxx.center/r/b921de80d4b547b4b8ceb8aad7d075c2?pid=2458867&amp;mpid=1449265&amp;prid=11806&amp;tid=30" target="_blank">bewerbung@veyx.de</a>.

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