Mitarbeiter (m/w/d) Medizintechnik in Vollzeit

Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unter­nehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unter­schiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.

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IHRE AUFGABEN BEI UNS:

• Sie erstellen und aktualisieren eigenverantwortlich Medizinprodukteakten für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen gemäß der MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745). Dazu gehören im Einzelnen die
  
  • strukturierte Sammlung aller Nachweise und Informationen für die technische Dokumenta­tion
  • vollständige und normgerechte Dokumen­tation aller relevanten Produktdaten
  • Durchführung von Risikoanalysen und Anwendung geeigneter Methoden gemäß EN ISO 14971 für Sonderanfertigungen
  • Erstellung und Verifizierung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
  • Mitarbeit bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen
  • Planung und Koordination von Maßnahmen zu Post-MarketSurveillance (PMS) sowie zum Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
• Darüber hinaus unterstützen Sie bei sonstigen Projektthemen.

DAS BRINGEN SIE MIT:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung und haben idealerweise Erfahrung mit Medizin­produkten.
• Sie haben bereits erste Erfahrung mit der MDR gesammelt und bringen Grundkenntnisse in der Erstellung technischer Produktakten mit.
• Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig, pragmatisch und lösungsorientiert und besitzen ein gutes technisches Verständnis sowie ein ausgeprägtes Gespür für Prozesse und Abläufe.
• Sie bringen die erforderliche Kommunikations- und Durchsetzungsstärke mit.
• Teamgeist und ein hohes Maß an Verantwortungs­bewusstsein sind für Sie selbstverständlich.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

UNSER ANGEBOT:

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
• Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten (ohne Kernarbeitszeit)
• Freiräume für Ideen
• Mitarbeiterbenefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss etc.
• Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze

* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.